(六)完善藥品安全應急處置體系。

完善藥品、醫療器械突發事件應急預案，規范處置程序。強化應急平臺、應急檢驗等技術支撐體系建設，加強國家藥品安全應急演練基地和國家食品藥品監督管理局投訴舉報中心建設，強化應急管理培訓，提高應急處置能力和水平。健全重大突發事件應急藥品擴產改造和申報審批工作機制，保障應急藥品的及時有效供應。

專欄三：應急管理體系建設工程

應急演練基地建設：加強國家級藥品、醫療器械安全應急演練基地建設，開展應急知識和技能培訓，組織應急演練。

配備應急處置裝備：為國家級、省級應急隊伍配備必要的應急裝備。

(七)加強藥品監管基礎設施建設。

加快實施藥品安全基礎設施建設工程，加強技術審評、檢查認證、監測預警基礎設施建設，進一步改善國家、省、市三級藥品檢驗機構實驗室條件，加強省級醫療器械檢測中心基礎設施建設。按標準建設藥品行政監管機構辦公業務用房，配備執法裝備。加快推進藥品快速檢驗技術在基層的應用，配置快速檢驗設備。

專欄四：藥品安全基礎設施建設工程

加強基礎設施建設：加強藥品行政監管機構業務用房建設，改善國家、省級(含口岸)、市級藥品檢驗機構實驗室條件，配備檢驗設備，提升基層快速檢驗能力。建設省級醫療器械檢測機構、市級藥品不良反應監測機構基礎設施。

加強執法裝備配備：按照配備標準，為市、縣兩級藥品行政監管機構配備必要的執法裝備。

(八)加快監管信息化建設。

推進國家藥品電子監管系統建設，完善覆蓋全品種、全過程、可追溯的藥品電子監管體系。整合信息資源，統一信息標準，提高共享水平，逐步實現國家藥品電子監管系統與有關部門以及企業信息化系統對接。采取信息化手段實現藥品研究和生產過程的非現場監管。建立健全醫療器械監管信息系統，啟動高風險醫療器械國家統一編碼工作。完成國家藥品監管信息系統一期工程，啟動二期工程建設。

專欄五：國家藥品監管信息系統二期工程

應用平臺建設：擴建行政執法、監測分析、政務公開、社會應急、內部管理等五類應用平臺，建設數據中心，增建輔助決策信息平臺。

信息系統建設：建立藥物非臨床研究、藥物臨床試驗、藥品生產質量管理監管信息系統，開展廣告監督、醫療機構合理用藥監督、藥品安全性評估以及醫療器械監管試點。

信息資源安全建設：完善藥品監管信息資源保障和配套環境建設。