按所處發(fā)育階段劃分，干細(xì)胞可以分為胚胎干細(xì)胞和成體干細(xì)胞。其中胚胎干細(xì)胞可以發(fā)育成任意人體組織器官，但因?yàn)樘崛∨咛ジ杉?xì)胞必須破壞胚胎，因此具有很大的爭議；而此次獲準(zhǔn)上市的產(chǎn)品使用的是基于成體干細(xì)胞的研究所得出的技術(shù)成果。據(jù)FCB-Pharmicell公司提供的信息，Hearticellgram-AMI可以再生受損細(xì)胞，恢復(fù)心臟功能。此前，美國和德國等國家已經(jīng)進(jìn)行了用成體干細(xì)胞技術(shù)治療疾病的有關(guān)實(shí)驗(yàn)，但此次韓國將干細(xì)胞藥物正式推向市場在國際上尚屬首例。
在干細(xì)胞研究領(lǐng)域，韓國曾經(jīng)占據(jù)著世界領(lǐng)先的地位。但2005年，專門從事干細(xì)胞研究的韓國著名科學(xué)家黃禹錫學(xué)術(shù)造假丑聞爆發(fā)，大大影響了韓國在國際干細(xì)胞研究領(lǐng)域的聲譽(yù)。這次的干細(xì)胞藥物項(xiàng)目開始于2004年，在黃禹錫事發(fā)后為了避免重蹈覆轍，韓國對項(xiàng)目的進(jìn)展進(jìn)行了嚴(yán)格的監(jiān)控。
韓國食品藥品管理局的先進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)品部負(fù)責(zé)人樸尹周（音）接受英國媒體采訪時(shí)稱：“我們從產(chǎn)品研發(fā)的早期便積極采取行動，以盡可能地減少研發(fā)過程中的失誤。韓國科學(xué)家的聰明才智為這一產(chǎn)品的成功上市做出了巨大的貢獻(xiàn)。”與此同時(shí)，開發(fā)這款新藥的韓國FCB-Pharmicell公司表示，他們希望能獲得國際同行的獨(dú)立評審，以增加這款產(chǎn)品的可信度。
FCB-Pharmicell是一家專門從事干細(xì)胞藥物研發(fā)的公司。由于市場對產(chǎn)品投放的高度預(yù)期，F(xiàn)CB-Pharmicell母公司的股票6月底在一周之內(nèi)就升值了85%。雖然人們對這款新藥都很看好，但吳逸桓教授認(rèn)為，現(xiàn)在高興還為時(shí)尚早：“獲準(zhǔn)上市意味著這款藥物不存在重大的安全問題，同時(shí)也意味著食品藥品管理局將在藥品投放市場后繼續(xù)密切關(guān)注它的療效。現(xiàn)在還不是享受成果的時(shí)候，畢竟世界科學(xué)界一致認(rèn)為，我們?nèi)匀惶幵诟杉?xì)胞研究的早期階段。”
（來源：中國日報(bào)網(wǎng) 信蓮 編輯：劉純萍）
