“今年基本藥物質(zhì)量安全保障任務(wù)很重,必須分解細(xì)化任務(wù),強(qiáng)化監(jiān)督檢查,嚴(yán)格落實責(zé)任。”國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立18日在2010年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上表示。

邵明立指出,在全面加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上,重點做好以下四項工作:一是全面提高和完善307種基本藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);二是實行全品種監(jiān)督性抽驗,有針對性地開展評價性抽驗。各級藥檢機(jī)構(gòu)要密切配合,建設(shè)覆蓋全國的質(zhì)量信息共享平臺;三是在全國范圍內(nèi)啟動國家基本藥物目錄全品種電子監(jiān)管,今年要把抗微生物藥和注射劑品種全部納入電子監(jiān)管網(wǎng);四是完善地市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、報告和評價體系,開展生產(chǎn)、配送、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測試點。

據(jù)介紹,2009年國家藥監(jiān)局出臺了《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》醫(yī)改配套文件,從生產(chǎn)、配送、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)入手,研究提出進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的措施。在開展基本藥物生產(chǎn)企業(yè)狀況調(diào)查的基礎(chǔ)上,國家藥監(jiān)局出臺了《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)管工作的意見》《關(guān)于國家基本藥物品種檢驗工作的指導(dǎo)意見》,并初步建立基本藥物評價性抽驗與標(biāo)準(zhǔn)提高的聯(lián)動機(jī)制。

來源：新華網(wǎng) 編輯：鄧京荊 于姝楠