我國(guó)目前使用的醫(yī)療器械分類(lèi)目錄是國(guó)家藥監(jiān)局在2002年制定的，上面規(guī)定了各種醫(yī)療器械的分類(lèi)和目錄。在這七八年的時(shí)間里，不斷有許多新型產(chǎn)品出現(xiàn)，可是美瞳等這類(lèi)產(chǎn)品無(wú)法在目錄里得到體現(xiàn)，這就導(dǎo)致了對(duì)它們的監(jiān)管無(wú)據(jù)可依。

　　讓自己的眼睛“放電”是無(wú)數(shù)愛(ài)美女孩子的追求，家住北京市朝陽(yáng)區(qū)的小謝也不例外。近日，小謝經(jīng)朋友推薦，花70元錢(qián)從淘寶網(wǎng)買(mǎi)了一副棕色的美瞳（一種能夠改變眼睛顏色的隱形眼鏡）。可是剛戴了兩天，她就覺(jué)得眼睛又干又疼，還不停地流眼淚。后經(jīng)醫(yī)生檢查，小謝患上了角膜炎。

　　記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，如今美瞳已經(jīng)像普通化妝品一樣廣泛進(jìn)入了年輕女性的生活，在淘寶網(wǎng)、精品店、格子鋪，甚至一些路邊的小地?cái)偅教幎伎梢钥吹矫劳挠白印?/p>

　　在北京市通州區(qū)的幾家眼鏡店和精品店里，記者發(fā)現(xiàn)均有美瞳銷(xiāo)售，并且時(shí)不時(shí)會(huì)有年輕人前來(lái)詢(xún)問(wèn)和挑選。一家精品店的店主介紹說(shuō)，由于美瞳這種彩色隱形眼鏡戴上以后眼睛會(huì)顯得大而有神，看起來(lái)特別漂亮，因此非常受年輕女孩的歡迎，另外有很多男性顧客也會(huì)因?yàn)閰⒓踊槎Y、重要聚會(huì)等一些特殊場(chǎng)合專(zhuān)門(mén)買(mǎi)上一副。在購(gòu)買(mǎi)時(shí)，顧客還可以根據(jù)自己的喜好和配戴場(chǎng)合選擇不同的顏色。

　　隨后，店主向記者推薦了幾款不同品牌的美瞳，最便宜的價(jià)格在50元左右，貴的則有200多元。記者發(fā)現(xiàn)，也有一些美瞳只標(biāo)明了眼鏡顏色而沒(méi)有品牌標(biāo)識(shí)。在介紹時(shí)，店主也沒(méi)有給記者提醒有關(guān)購(gòu)買(mǎi)美瞳的禁忌。

　　據(jù)了解，目前國(guó)內(nèi)由于美瞳銷(xiāo)售渠道混亂、劣質(zhì)產(chǎn)品充斥市場(chǎng)，以及配戴不規(guī)范等原因，有很多消費(fèi)者在配戴過(guò)程中出現(xiàn)了不同程度的角膜發(fā)炎以及細(xì)菌感染等情況。記者向店主表示自己以前沒(méi)有用過(guò)美瞳，擔(dān)心眼睛會(huì)不適應(yīng)，如果配戴以后眼睛出現(xiàn)問(wèn)題，精品店是否會(huì)負(fù)責(zé)任呢？店主說(shuō)東西一旦賣(mài)出去她就不負(fù)任何責(zé)任了，不過(guò)為了吸引記者購(gòu)買(mǎi)，店主表示她們的很多美瞳都是直接從韓國(guó)進(jìn)口的，質(zhì)量絕對(duì)沒(méi)有問(wèn)題。

　　當(dāng)記者問(wèn)及美瞳是否屬于醫(yī)療器械時(shí)，店主立即表示，美瞳這東西跟假睫毛一樣，就是為了好看，并不是什么醫(yī)療器械。但是北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部眼視光中心主任謝培英表示，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械管理的有關(guān)規(guī)定，美瞳等各類(lèi)隱形眼鏡對(duì)使用者的視力有輔助作用，屬于三類(lèi)醫(yī)療器械，其銷(xiāo)售的機(jī)構(gòu)需要在食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行注冊(cè)登記，并申請(qǐng)到《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》才能從事相關(guān)經(jīng)營(yíng)。

　　“從醫(yī)療的角度講，眼鏡的驗(yàn)配屬于醫(yī)療行為，應(yīng)該有專(zhuān)業(yè)的眼科醫(yī)生來(lái)實(shí)施。”謝培英說(shuō)，到專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)包括美瞳在內(nèi)的隱形眼鏡，眼科醫(yī)生首先需要對(duì)消費(fèi)者的眼睛進(jìn)行一系列的檢查，確定消費(fèi)者是否有一些配戴隱形眼鏡的禁忌癥。然后醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行一些配戴方法的培訓(xùn)和指導(dǎo)。此外，在配戴過(guò)程中，消費(fèi)者也需要定期到醫(yī)院進(jìn)行檢查，若發(fā)現(xiàn)有什么異常反應(yīng)可以及時(shí)處理，確保消費(fèi)者配戴過(guò)程中的健康和安全。可是現(xiàn)在人們都把美瞳當(dāng)作化妝品來(lái)看待，忽略了它也屬于一種醫(yī)療用品，這導(dǎo)致美瞳的銷(xiāo)售渠道十分混亂，無(wú)法保障消費(fèi)者的人身安全。

　　“美瞳隨便出售會(huì)給消費(fèi)者的眼睛帶來(lái)很大的健康隱患。”謝培英表示美瞳就是在無(wú)色鏡片的基礎(chǔ)上用特殊工藝加上顏色制成的，目的是使配戴者的雙眼看上去更大更亮。她告訴記者，美瞳是否會(huì)給配戴者的眼睛帶來(lái)危害，要取決于美瞳的質(zhì)量、設(shè)計(jì)和使用方法。比如合格的美瞳采用的色素需要有相關(guān)的安全認(rèn)證，花紋的設(shè)計(jì)要避免對(duì)眼睛的光學(xué)質(zhì)量造成影響，上色的方式要防止色素脫落等等。

　　“目前一些質(zhì)量合格的美瞳在色素的安全性上都通過(guò)了相關(guān)檢驗(yàn)，并且這種美瞳將色素層嵌在鏡片中間，使之不會(huì)跟眼睛直接接觸，配戴也相對(duì)安全。” 謝培英表示。

　　“不過(guò)那些來(lái)路不明、沒(méi)有任何質(zhì)量保障的產(chǎn)品就不好說(shuō)了。”北京大學(xué)第三醫(yī)院眼科大夫王樂(lè)今說(shuō)。隱形類(lèi)眼鏡是直接和眼角膜接觸的物品，所以眼鏡的透氣性、透氧性和透水性非常重要。而劣質(zhì)的美瞳透氣性通常比較差，配戴過(guò)程中會(huì)使眼睛長(zhǎng)期處于缺氧狀態(tài)，容易產(chǎn)生角膜感染、潰瘍等并發(fā)癥，嚴(yán)重的甚至還會(huì)導(dǎo)致角膜穿孔。此外，劣質(zhì)美瞳采用的染料和染色方式也存在比較嚴(yán)重的安全隱患，配戴以后給眼睛帶來(lái)的傷害更加難以預(yù)測(cè)。

　　記者從網(wǎng)上了解到，由于安全方面的一些問(wèn)題，淘寶網(wǎng)從2009年初就開(kāi)始禁止銷(xiāo)售隱形眼鏡類(lèi)產(chǎn)品。但是目前該網(wǎng)站的這類(lèi)銷(xiāo)售信息依舊大量存在。記者在淘寶網(wǎng)搜索“美瞳”，結(jié)果出現(xiàn)了80多頁(yè)“美瞳眼鏡盒”一類(lèi)的商品。據(jù)一家網(wǎng)店的店主透露，目前淘寶網(wǎng)上絕大多數(shù)銷(xiāo)售“美瞳眼鏡盒”的店實(shí)際上都在銷(xiāo)售美瞳。

　　為什么本屬于三類(lèi)醫(yī)療器械的美瞳現(xiàn)在卻被當(dāng)作普通化妝品任意銷(xiāo)售？ 近日剛剛作為專(zhuān)家組成員參加了有關(guān)“如何規(guī)范美瞳市場(chǎng)”研討會(huì)的王樂(lè)今告訴記者，我國(guó)目前使用的醫(yī)療器械分類(lèi)目錄是國(guó)家藥監(jiān)局在2002年制定的，上面規(guī)定了各種醫(yī)療器械的分類(lèi)和目錄。在這七八年的時(shí)間里，不斷有許多新型產(chǎn)品出現(xiàn)，可是美瞳等這類(lèi)產(chǎn)品無(wú)法在目錄里得到體現(xiàn)，這就導(dǎo)致了對(duì)它們的監(jiān)管無(wú)據(jù)可依。

　　“由于藥監(jiān)局批準(zhǔn)的許多許可證還沒(méi)有到期，現(xiàn)在只能從其他方面對(duì)美瞳市場(chǎng)進(jìn)行規(guī)范。”王樂(lè)今透露，目前國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)開(kāi)始著手為美瞳起草說(shuō)明書(shū)。王樂(lè)今說(shuō)，該說(shuō)明書(shū)首先要把美瞳的配戴規(guī)定為醫(yī)療行為，這就要求必須由專(zhuān)業(yè)的眼科醫(yī)生來(lái)實(shí)施該行為。其次，規(guī)定實(shí)施該行為的場(chǎng)所必須具備《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，并要對(duì)消費(fèi)者配戴美瞳以后的眼睛健康負(fù)法律責(zé)任，這會(huì)使那些沒(méi)有資格的銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)退出美瞳市場(chǎng)。同時(shí)，藥監(jiān)局還會(huì)加強(qiáng)對(duì)美瞳產(chǎn)品的監(jiān)督管理，保障市場(chǎng)中產(chǎn)品的質(zhì)量。這樣一來(lái)，美瞳的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用就都有了安全保障。

　　“在大量生產(chǎn)和使用美瞳的日本、美國(guó)、韓國(guó)，現(xiàn)在很少出現(xiàn)美瞳導(dǎo)致的感染事件。”王樂(lè)今告訴記者，在日本，每一種隱形眼鏡都要經(jīng)過(guò)負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生和社會(huì)保障的主要部門(mén)——厚生勞動(dòng)省的批準(zhǔn)才可以銷(xiāo)售，否則就會(huì)涉嫌違法；而在美國(guó)，購(gòu)買(mǎi)美瞳等隱形眼鏡，則需要去專(zhuān)門(mén)的驗(yàn)配機(jī)構(gòu)。這都是保障消費(fèi)者安全使用美瞳的有效方法。

　　“不過(guò)在具體的管理辦法出現(xiàn)之前，消費(fèi)者還是需要從自身提高警惕，謹(jǐn)慎選擇。”謝培英建議消費(fèi)者，購(gòu)買(mǎi)美瞳之前需要了解自己的眼睛是否適合配戴，購(gòu)買(mǎi)時(shí)，也應(yīng)該去眼科醫(yī)院、醫(yī)院的眼科或是有質(zhì)量保障的大型眼鏡店。另外，消費(fèi)者在配戴美瞳的過(guò)程中一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)該立即就醫(yī)，以免造成視力受損。