載體

天花痘苗返崗擔(dān)防艾重任

通過基因技術(shù)，將艾滋病毒片段截取下來，放在治療天花的疫苗載體上，培養(yǎng)出新疫苗。

1980年，WHO正式宣布全球范圍內(nèi)已消滅天花，中國作為天花曾流行的大國，天壇株痘苗病毒的功績不可磨滅。此次研制的艾滋病疫苗中，“痘苗”正是復(fù)制型天壇株病毒。

為何選用“退休”逾30年的天花疫苗？此次試驗(yàn)的課題組負(fù)責(zé)人邵一鳴教授表示，我國的艾滋病疫苗研究不重復(fù)國外已有的路線，因此利用我國老一輩科學(xué)家發(fā)明的痘苗為載體研制了艾滋病疫苗，這是在目前全球進(jìn)行的100多個(gè)實(shí)驗(yàn)中從來沒有過的新載體。與國際上使用過的其它天花疫苗相比，我國已連續(xù)10多年生產(chǎn)痘苗，其嚴(yán)重毒副反應(yīng)發(fā)生較少，安全性有保證。

據(jù)介紹，艾滋病疫苗有“活疫苗”和“死疫苗”兩類。死疫苗在人體內(nèi)不會(huì)繁殖，隨著時(shí)間推移不斷減少，活疫苗則在人體內(nèi)分裂繁殖，效果強(qiáng)得多，也持久得多。

兩者相比，死疫苗相對更安全，但造價(jià)很高；活疫苗安全性不如死疫苗，但造價(jià)低。我國此次研究并試驗(yàn)的是活疫苗：通過基因技術(shù)，將艾滋病毒片段截取下來，放在治療天花的疫苗載體上，培養(yǎng)出新疫苗。與死疫苗相比，活疫苗“較低的造價(jià)”有利于成功后的推廣使用。

安全

鼠兔猴親身驗(yàn)證疫苗安全

試驗(yàn)結(jié)果顯示，猴子們的身體里已經(jīng)生成了抵御艾滋病病毒的有效屏障。

此次投入到Ⅱa期試驗(yàn)的艾滋病疫苗是否安全？這在小鼠、家兔、恒河猴等動(dòng)物身上得到了驗(yàn)證。在此期試驗(yàn)的終極目標(biāo)——對艾滋病病毒的有效免疫性也已在這些與人體相近的動(dòng)物身上得到了初步證實(shí)。

對12只恒河猴的試驗(yàn)顯示，與只注射DNA疫苗和只注射痘苗的實(shí)驗(yàn)組相比，采用“3+1”方法的實(shí)驗(yàn)組免疫效果明顯，對該組猴子的“體檢”評估顯示，3針DNA疫苗后再加入關(guān)鍵一針——“痘苗”后，猴子們的免疫反應(yīng)明顯增強(qiáng)，其抗體陽轉(zhuǎn)率及細(xì)胞免疫反應(yīng)陽性率均為100％。這意味著，猴子們的身體里已經(jīng)生成了抵御艾滋病病毒的有效屏障。

就安全性而言，受試的動(dòng)物們從一般狀態(tài)、解剖和病理、血液學(xué)、血清學(xué)等多個(gè)方面接受的體檢顯示，試驗(yàn)后“身體情況良好”，體重和食欲也未受任何影響。

動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)100%安全，為人體注射和擴(kuò)大試驗(yàn)范圍奠定了基礎(chǔ)，“除了可能出現(xiàn)的局部不良反應(yīng)外，對受試者沒有任何損傷”，研究組相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，疫苗Ⅰ期試驗(yàn)的48名受試者沒有出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，Ⅱ期試驗(yàn)中，將對受試者進(jìn)行密切隨訪，哪怕一次感冒或瘦了幾斤，觀察人員都會(huì)記錄下來，隨后再評判是否因注射疫苗導(dǎo)致。

北京佑安醫(yī)院參與此項(xiàng)目的醫(yī)師夏煒介紹，此次臨床試驗(yàn)中，將針對安全性指標(biāo)和免疫原性指標(biāo)兩部分對受試者進(jìn)行隨訪和觀察并最終評估，前者包括接種反應(yīng)、血常規(guī)、肝腎功能、心電圖等，后者為受試者出現(xiàn)的與疫苗接種相關(guān)的體液免疫和細(xì)胞免疫陽性率等近20項(xiàng)指標(biāo)。

方式

防艾DNA乘“電車”到崗

10秒左右，肩負(fù)著“抵御艾滋病病毒”使命的DNA“戰(zhàn)士”就會(huì)成功進(jìn)入受試者體內(nèi)，開始防御之戰(zhàn)。

專家表示，至今為止，大多數(shù)單純DNA疫苗的臨床試驗(yàn)顯示其免疫原性較弱，誘導(dǎo)產(chǎn)生的免疫應(yīng)答仍不足以達(dá)到預(yù)防或治療性的效果。其中一個(gè)重要原因就是目前的DNA疫苗多通過簡單的肌肉注射途徑進(jìn)行免疫，通俗來說，注入方式的不恰當(dāng)直接導(dǎo)致疫苗中的有效成分被投送到人體內(nèi)的指定地點(diǎn)的成功率很低，這樣，自然難以在體內(nèi)筑起一道避免艾滋病病毒侵襲的“保護(hù)墻”。

而以電為傳播媒介或可突破這一失敗窘境。研究組表示，近年來在體電脈沖技術(shù)在DNA疫苗領(lǐng)域的應(yīng)用不斷增多，國外研究表明其可以顯著地增強(qiáng)DNA疫苗在動(dòng)物體內(nèi)所誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)。因此，為進(jìn)一步驗(yàn)證該方法的有效性，在此次試驗(yàn)中，特選取其中一組受試者進(jìn)行電脈沖式注射。該組受試者中，前3支DNA疫苗采取“電脈沖”方式，在通過電脈沖施加形成的電場中，DNA中的質(zhì)粒將被“順暢無阻”地輸送至受試者的細(xì)胞中。

10秒左右，肩負(fù)著“抵御艾滋病病毒”使命的DNA“戰(zhàn)士”就會(huì)成功進(jìn)入受試者體內(nèi)，開始防御之戰(zhàn)。（記者李秋萌）